Die Food and Drug Administration hat das erste orale Medikament zur Behandlung von postpartalen Depressionen zugelassen. Das Medikament mit dem Namen Zuranolon (Markenname: Zurzuvae) wird in Pillenform eingenommen und kann die Symptome der postpartalen Depression innerhalb weniger Tage lindern.
Etwa eine von sieben Frauen leidet in den Wochen und Monaten nach der Geburt an einer postpartalen Depression. Sie kann intensive Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Verzweiflung hervorrufen, die Frauen daran hindern, ihren täglichen Aufgaben nachzukommen, so das American College of Obstetricians and Gynecologists.
„Zuranolone wurde speziell für postpartale Depressionen entwickelt“, sagt Dr. Lauren Streicher, klinische Professorin für Geburtshilfe und Gynäkologie an der Northwestern University’s Feinberg School of Medicine. „Das ist eine gute Sache, wir haben das gebraucht.“
Postpartale Depressionen können für werdende Familien ein verheerender Zustand sein, sagt Jamille Nagtalon-Ramos, EdD, FAANP, Assistenzprofessorin an der School of Nursing der Rutgers University und Krankenschwester für Frauengesundheit an der Penn Medicine. „Als Krankenschwester für Frauengesundheit, die sich seit 20 Jahren um die Betreuung von Patientinnen nach der Geburt kümmert, habe ich gesehen, wie viele meiner Patientinnen mit postpartalen Depressionen zu kämpfen hatten“, sagt sie. „Eine postpartale Depression kann eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung sein und muss entsprechend behandelt werden.
Aber wie wirkt Zurzuvae und was sind die möglichen Nebenwirkungen? Hier erfahren Sie, was Sie wissen müssen.
Wie wirkt Zurzuvae?
Derzeit werden postpartale Depressionen häufig mit einer Mischung aus Gesprächstherapie und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) behandelt. SSRIs werden häufig auch zur Behandlung anderer Formen von Depressionen eingesetzt.
Aber Zurzuvae ist kein SSRI. Stattdessen handelt es sich um ein neuroaktives Steroid, das laut FDA 14 Tage lang einmal täglich mit einer „fettreichen Mahlzeit“ eingenommen werden soll. Man nimmt an, dass das Medikament „durch eine rasche Wiederherstellung des Gleichgewichts gestörter neuronaler Netzwerke wirkt, um die Gehirnfunktion wiederherzustellen“, so Biogen, das Unternehmen, das Zurzuvae herstellt, in einer Presseerklärung. „Zuranolon zielt auf Gehirnnetzwerke ab, die für Funktionen wie Stimmung, Erregung, Verhalten und Wahrnehmung verantwortlich sind.
In einer klinischen Phase-III-Studie mit Zurzuvae, die im American Journal of Psychiatry veröffentlicht wurde, nahmen 196 Frauen mit schweren postpartalen Depressionen 14 Tage lang einmal täglich entweder eine 50-Milligramm-Dosis Zurzuvae oder ein Placebo ein. Die Frauen in der Gruppe, die Zurzuvae einnahm, hatten „signifikante Verbesserungen“ bei den Symptomen der postpartalen Depression im Vergleich zu der Gruppe, die ein Placebo einnahm, so die Studie, und ihre Symptome waren 45 Tage später immer noch besser.
„Ein früher von der FDA zugelassenes Medikament, Zulresso, wirkt ähnlich wie Zuranolon, musste aber als intravenöse Infusion in einer Arztpraxis verabreicht werden“, sagt Hillary Ammon, PsyD, eine klinische Psychologin am Centre For Anxiety & Women’s Emotional Wellness. „Zuranolon kann für Frauen, die mit postpartalen Depressionen zu kämpfen haben, praktischer sein, da es über einen Zeitraum von 14 Tagen nachts zu Hause eingenommen werden kann.“
Was sind mögliche Nebenwirkungen von Zurzuvae?
Die FDA listet die folgenden Nebenwirkungen von Zurzuvae als die häufigsten auf:
- Schläfrigkeit
- Schwindelgefühl
- Diarrhöe
- Müdigkeit
- Nasopharyngitis (Erkältung)
- Harnwegsinfektion.
Aufgrund von Symptomen wie Schläfrigkeit und Müdigkeit wird empfohlen, das Medikament vor dem Schlafengehen einzunehmen. Außerdem wird davon abgeraten, innerhalb von 12 Stunden nach der Einnahme des Medikaments Auto zu fahren oder Alkohol zu trinken, sagt Dr. Ammon.
Die FDA warnt auch davor, dass das Medikament möglicherweise den Fötus schädigen kann. Daher wird dringend empfohlen, während der Einnahme des Medikaments eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden. Dr. Ammon weist auch auf mögliche Risiken beim Stillen hin und stellt fest, dass Zurzuvae bei stillenden Müttern nicht untersucht wurde. „Es wurde noch nicht untersucht, ob und wie Zuranolon in die Muttermilch übergeht und ob es Auswirkungen auf das gestillte Kind haben kann“, sagt Dr. Ammon. Selbstmordgedanken und suizidales Verhalten werden von der FDA ebenfalls als mögliche Nebenwirkungen aufgeführt.
Wann wird Zurzuvae verfügbar sein?
Laut Biogen wird das Medikament voraussichtlich im vierten Quartal 2023 (also im Winter) verfügbar sein. Die Verfügbarkeit in Ihrer Region kann jedoch von Ihrem Anbieter abhängen.
„Denken Sie daran, dass wie bei allen neuen Medikamenten einige Anbieter zögern könnten, das Medikament sofort zu verschreiben, und stattdessen warten, bis sie besser informiert sind oder von der Krankenhausverwaltung die Genehmigung zur Verschreibung erhalten haben“, sagt Dr. Ammon.
Welche Auswirkungen wird dies auf neue Eltern haben?
Experten sind vorsichtig optimistisch, aber einige haben auch Vorbehalte. „Zum jetzigen Zeitpunkt gibt es keine Langzeitdaten zu Zuranolon“, sagt Dr. Nagtalon-Ramos und weist darauf hin, dass die klinische Studie die Studienteilnehmer nach 45 Tagen der Einnahme des Medikaments nicht weiter beobachtet hat. „Ich würde gerne wissen, ob die Studienteilnehmer weiterhin von der Behandlung profitieren oder ob sie einen Rückfall erleiden“, sagt sie.
Dr. Nagtalon-Ramos hat auch Bedenken wegen der Kosten. „Der Vorgänger von Zuranolon, Brexanolon, kostet zwischen 20.000 und 30.000 Dollar für die Behandlung“, sagt sie. „Ich hoffe, dass die Kosten für Zuranolon für alle Patienten erschwinglich und zugänglich sein werden.
Dr. Ammon bezeichnet Zurzuvae als „bahnbrechend“, weist aber darauf hin, dass es „nicht das Allheilmittel“ für postpartale Depressionen ist. „Diese Studie umfasste Frauen mit schweren Symptomen einer postpartalen Depression“, sagt sie. „Die Forscher müssen noch untersuchen, wie dieses Medikament leichte bis mittelschwere postpartale Depressionen behandelt.
Dennoch bleibt Dr. Streicher optimistisch, was die Auswirkungen von Zurzuvae auf junge Mütter mit postpartalen Depressionen angeht. „Wir haben in diesem Land ein Problem mit der Morbidität und Mortalität von Müttern“, sagt sie. „Es gibt einen ungedeckten Bedarf. Dieses Medikament hat eine kurze Wirkungsdauer – das ist eine hervorragende Sache.“
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